一周新闻 国家市场监督管理总局发布两份重磅文件

发布时间: 2022-07-31 21:00:22 来源:环球体育官方网站 作者:环球体育最新版下载

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  上周医美圈又悄悄地发生了哪些大事件呢?我们给大家汇总好了哦!跟着小编一起来回顾吧~

  新京报讯(记者 王卡拉)3月22日,中国民营口腔连锁企业瑞尔集团港股上市,发行价14.62港元/股,实际募资净额约5.9亿港元,成为口腔连锁第一股。瑞尔集团上市首日破发后,3月23日股价进一步下调,收盘时跌至13.7港元/股,两天累计跌幅6.29%。业绩层面,招股书显示,2019财年至2021财年,瑞尔集团净亏损合计达12.28亿元,净亏损幅度逐年攀升。

  根据招股书,截至2021年9月30日,瑞尔集团在国内一二线家医院及诊所,主要提供包括普通牙科、正畸科及种植科口腔医疗服务,共拥有资深牙医882名。(新京报)

  兴科蓉医药控股有限公司(「兴科蓉医药」或「本公司」,连同其附属公司,统称「本集团」,股份代号:6833)欣然宣布,(交易时段后)正式签订收购德美医疗美容机构的股权并购协议。此次收购是延续公司1月20日公告的合作意向协议,于此基础上双方达成的进一步的合作。

  兴科蓉医药控股有限公司董事会表示:「此次完成收购德美医疗美容,进一步拓展医美行业下游业务,是公司持续完善医美产业链的战略布局的体现,也意味着公司已经逐步建立了完善的医美产品研发业务和医美终端医疗结构业务。从公司业务角度来看,本次收购目标及其网络可为后续营销及销售公司药品及医疗美容产品带来协同效益。从未来的业务发展方向来看,兴科蓉医药将逐步建立药品及医疗美容产品两个业务分部,双赛道并驾齐驱是公司目前的重点发展战略,后续的增长空间和增速都值得期待。(格隆汇)

  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司在银发经济育儿方面结合国家大方向与二者只见是如何进行方针制定的?医美个人定制及中药推广销售是如何操作实行的?

  国药一致(000028.SZ)3月23日在投资者互动平台表示,公司在医药、医美等大健康产业夯实基础、寻找机会和推进发展。(东方财富网)

  近日,四川天府新区市场监管局执法人员收到一条市民举报,据举报人描述,华阳街道某医美诊所在微信公众号发布的一条广告涉嫌违法。

  执法人员当即前往该诊所,对其涉嫌发布违法医疗美容广告行为进行现场调查。在该诊所微信公众号上,执法人员看到一条标题为“肉毒素是毒么”的医疗美容广告。

  经立案调查,该医美诊所上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十五条“品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告”的相关规定,根据《中华人民共和国广告法》第五十七条第二项之规定,四川天府新区市场监管局责令该医美诊所停止违法行为,并给予罚款人民币10000元的处罚。(川观新闻)

  3月24日,新氧绿宝石医生榜单第四期正式发布。据了解,为遴选出业内优质医生,本期榜单在此前“技术、服务、审美三大评审标准下101项细分维度考核”的基础上,新增双镜头记录、参选医生术前承诺、全流程“一镜到底”拍摄、严禁他人替代及指导等操作要求。从数据看,4291位报名者中,最终250人通过筛选成为绿宝石上榜医生,上榜率仅为5.8%。值得关注的是,本期评选活动共有4291位医美医生报名参与,覆盖中华医学会整形外科学分会、中华医学会医学美学与美容学分会等多个学术协会,大大提升了榜单的学术价值。(新氧健康在线)

  今日下午(3月22日),国家市场监督管理总局发布两份重磅文件,分别是《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》。

  两份文件自2022年5月1日起施行,2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。

  第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

  第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。

  第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

  经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

  省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

  设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

  第六条药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械检查、检验、监测与评价等专业技术机构,按照职责分工承担相关技术工作并出具技术意见,为医疗器械经营监督管理提供技术支持。

  第七条国家药品监督管理局加强医疗器械经营监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平。

  省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域医疗器械经营监督管理信息化建设和管理工作,按照国家药品监督管理局要求统筹推进医疗器械经营监督管理信息共享。

  第八条药品监督管理部门依法及时公开医疗器械经营许可、备案等信息以及监督检查、行政处罚的结果,方便公众查询,接受社会监督。(国家药品监督管理局官网)

  瑞丽医美公告,董事会谨此宣布,由于近期COVID-19的持续影响,公司需要更多时间落实集团截至2021年12月31日止年度综合年度业绩,故董事会会议现改于2022年3月31日(星期四)举行,以考虑上述各项事宜(格隆汇)

  港股医美概念股走高,现代牙科涨近9%,医思健康涨近6%,完美医疗涨近5%,昊海生物科技涨超4%。(同花顺财经)

  近日消息,广州因明生物医药科技有限公司(以下简称“因明生物”)旗下子公司重庆誉颜制药有限公司(以下简称“誉颜制药”)自主创新研发的“注射用重组A型肉毒毒素(代号:YY001)”获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,即将在中国开展以改善中度至重度眉间纹为适应症的药物临床试验。

  值得一提的是,誉颜制药系唯一一家成功实现重组A型肉毒毒素生产并进入临床阶段的中国公司。(Medactive)

  3月24日,NMPA对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号) 》(以下简称“《公告》”)。

  此次《公告》对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中,值得关注的是,《公告》对部分医美产品监管类别做出明确调整,具体如下:

  康哲药业(00867.HK)公布,截至2021年12月31日止年度,营业额增长20.0%至人民币83.372亿元;若全按药品销售收入计算则营业额增长24.8%至人民币92.302亿元。其中,得益于公司深耕皮肤领域多年的医生、渠道、推广资源,以及与医美公司卢凯和旭俐医疗的资源整合,“康哲美丽”快速发展,销售团队增至600人,产品矩阵围绕1)皮肤处方药(喜辽妥、安束喜);2)轻医美产品(玻尿酸Vmonalisa、OmegaVL线)光电类仪器(聚焦超声塑身仪);4)皮肤学级护肤品(艾蓓尔、美斯蒂克等);运营体系初具雏形,未来将通过收并购持续丰富产品线和人才资源。

  代快报讯(通讯员 陈红生 记者 曹德伟)前不久,央视3·15晚会曝光了医美行业乱象。近日,镇江市消协发布《镇江市医美行业消费调查报告》。调查结果显示,医美行业存在部分机构证照不齐全、医生资质不健全、医疗产品渠道不明;术后效果不佳;部分商家诱导办理美容贷进行过度消费,消费者陷入贷款风波;充值后遇到商家拒不退款,店铺改名后拒绝使用原充值卡,甚至商家停业、卷款跑路等问题。(腾讯网)

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