持证上岗!华为将正式生产医疗器械

发布时间: 2022-06-20 02:40:58 来源:环球体育官方网站 作者:环球体育最新版下载

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  日前,广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》,华为拿到了医疗器械注册证,产品名称为:腕部单导心电采集器,作为国内科技企业的代表,华为一直在医疗领域布局发力。

  企查查消息显示:华为终端有限公司所属集团是华为,注册资本为60000万人民币,人员规模在10000人以上,从其经营范围来看,包括开发、生产、销售第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械,并提供相关技术咨询和售后服务等。

  华为在医疗健康领域持续深耕,从另一个方面印证着医疗器械行业的市场前景正在被更多资本看好,同时医疗器械的市场活力也将被源源不断的金融活水持续浇灌。

  国务院修订并审议通过《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械生产、经营企业实施严格的管理,条例要求:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

  因此程序合规,手续完整即是国家政策对医疗器械行业的规范引导,更是医疗器械行业有序发展的内在要求,医械经营必须持证上岗。诚信经营,服务之上,助力行业降本增效,引导行业转型升级;深耕领域,探索前行,诚安世纪一直在路上。

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